Over de functie

Bedrijfsomschrijving:

Locatie: Wijchen.

Deze organisatie ontwikkelt en valideert diagnostische assays en begeleidt de implementatie van medische tests in de farmaceutische en diagnostische sector. In Wijchen werkt de organisatie in een gecontroleerde laboratoriumomgeving waar kwaliteit, nauwkeurigheid en conformiteit met relevante standaarden centraal staan. De werkzaamheden omvatten het selecteren van geschikte assayformaten, het verzamelen en beheren van kritische componenten en het systematisch optimaliseren van testvariabelen om robuuste en reproduceerbare resultaten te bereiken. Vaak is het nodig om specifiek reagentia te genereren of aan te passen wanneer bestaande componenten onvoldoende presteren. De functionele werkwijze volgt een gestructureerd nieuw-productontwikkelproces met ingebedde kwaliteits- en documentatie-eisen zodat ontwikkelde tests overdraagbaar en verifieerbaar zijn in de klinische context. De functie vereist nauwe samenwerking met interne en externe stakeholders en een praktische benadering van probleemoplossing tijdens de ontwikkelfase. Salarisindicatie: €2900 - €4800 per maand.

Wil jij in regio Wijchen tot €4800 verdienen als Specialist Companion Diagnostics? Solliciteer dan direct!

Functie-inhoud:

• Als Specialist Companion Diagnostics ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, optimaliseren en valideren van assays voor Companion Diagnostics
• Ontwikkelen en optimaliseren van assayprotocollen als Specialist Companion Diagnostics gericht op nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid
• Uitvoeren van analytische performance studies en verificatie en validatie van testresultaten
• Samenstellen en beheren van reagentia en kritische componenten inclusief eventuele generatie van antilichamen
• Documenteren van ontwikkelstappen en bijdragen aan technische dossiers volgens relevante richtlijnen
• Samenwerken met projectteams en opdrachtgevers om resultaten te interpreteren en implementatie te ondersteunen
• Verdeling van werkzaamheden: 40% ontwikkelwerk en optimalisatie, 35% testen en validatie, 15% data-analyse en documentatie en 10% overleg met stakeholders en leveranciers
• Werken met qPCR, NGS, immunoassays, geautomatiseerde liquid handling systemen en microfluidica platforms
• Uitvoeren van prototypische assay-runs in interne testopstellingen en coördinatie van geselecteerde externe klinische tests
• Samenwerken in een multidisciplinair team van circa 8-12 specialisten en rapporteren aan de R&D Manager

Functie-eisen:

• WO Opleiding in een relevante richting zoals Biomedische Technologie, Biochemie of vergelijkbaar
• Enkele jaren ervaring met assay development, analytische validatie of vergelijkbare taken
• Kennis van biomarkers, testautomatisering en assay optimalisatie
• Ervaring met richtlijnen voor diagnostiek en kwaliteitsstandaarden zoals EN ISO en CLSI principes
• Analytisch vermogen en accuraat werken bij het opzetten en uitvoeren van testwerkzaamheden
• Vaardigheid in documentatie en het opstellen van technische bestanden

Wij bieden:

• Salaris: €2900 - €4800 per maand
• 25 vakantiedagen bij fulltime dienstverband
• Doorgroeimogelijkheden en opleidingsbudget
• Pensioenregeling
• Reiskostenvergoeding
• Jaarlijkse prestatiebonus tot 8% van het jaarsalaris
• Opleidingsbudget van €2.000 per jaar, vrij besteedbaar voor vakgerichte cursussen en conferenties
• Mobiliteitsvergoeding of fietsplan en laptop voor thuiswerkdagen