Over de functie

Bedrijfsomschrijving:

Locatie: Groningen.

Dit bedrijf opereert binnen de maakindustrie en richt zich op de ontwikkeling en productie van medische producten voor een internationale markt. De organisatie in Groningen heeft een technische en kwaliteitsgerichte cultuur waarin systematische procesverbetering, digitalisatie en riskmanagement centraal staan. De afdeling kwaliteit speelt een belangrijke rol bij het waarborgen van naleving van steeds complexere internationale regelgeving. Het team initieert en implementeert verbeteringen in het Quality Management System en ontwikkelt slimme oplossingen voor documentbeheer en auditprocessen. De functie is nauw verbonden met productie- en R&D-activiteiten zodat de kwaliteitsinfrastructuur de productinnovaties kan ondersteunen. Kandidaten kunnen rekenen op een professioneel inwerktraject, goede begeleiding en ruime mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling en opleiding.

Wil jij in regio Groningen tot €4600 verdienen als Quality Assurance Operational Specialist? Solliciteer dan direct!

Functie-inhoud:

• Je verdeelt en coördineert werkzaamheden binnen het QA-office team en werkt zelf mee in de operatie als Quality Assurance Operational Specialist.;
• Je beheert en ontwikkelt het Quality Management System en initieert verbeteringen gericht op compliance met internationale eisen en wetgeving.;
• Je voert intern- en extern auditmanagement uit en behandelt NC, CAPA en klachtenafhandeling.;
• Je ondersteunt productie- en R&D-teams door kwaliteitsprocessen te borgen en risicoanalyses uit te voeren.;
• Je verzorgt QMS-trainingen, applicatiebeheer en fungeert als aanspreekpunt voor kwaliteitsregistraties.;

Functie-eisen:

• HBO-opleiding, bijvoorbeeld Bedrijfskunde of een vergelijkbare opleiding;
• Minimaal vier jaar aantoonbare ervaring in de maakindustrie of Medische technologie, bij voorkeur met ISO2800 en MDR;
• Ervaring met document control, intern- en extern auditmanagement, NC, CAPA en klachtenafhandeling;
• Goede administratieve vaardigheden en ervaring met applicatiebeheer voor kwaliteitsprocessen;
• Sterke communicatieve vaardigheden, servicegericht en in staat om als verbinder te handelen;
• Analytisch vermogen en het vermogen om prioriteiten te stellen en verbanden te leggen;
• Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk;

Wij bieden:

• Salaris: €2.800 - €4.600 per maand (inclusief 13e maand);
• Vakantiedagen: 25 vakantiedagen per jaar;
• Groei: Ruime mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling en opleidingsbudget;
• Secundaire arbeidsvoorwaarden: Winstdeling en reiskostenvergoeding;
• Werkcultuur: Kansen om door te groeien binnen een technisch en kwaliteitsgericht team;
• Extra's: Fiscaal voordeel bij aanschaf van een fiets en toegang tot een leerplatform;